Modes opératoires normalisés (MON)

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En recherche clinique, les modes opératoires normalisés (MON) sont basés sur les directives de l’ICH (Conférence internationale sur l’harmonisation des exigences techniques relatives à l’homologation des produits pharmaceutiques à usage humain). Ce sont des instructions écrites et détaillées qui visent à assurer un maximum de conformité aux lois fédérales et provinciales, aux règlementations internationales et aux politiques en vigueur au CHUM. L’intérêt primordial des MON est de protéger le bien-être et la sécurité des participants.

De plus, les MON procurent l’information nécessaire permettant d’effectuer une étude clinique selon les exigences des Bonnes pratiques cliniques (BPC) de façon uniforme, en termes de qualité et de conformité. C’est une partie intégrante d’un système d’assurance de qualité. Ils sont essentiels pour guider et standardiser les procédures, pour aider à la formation du nouveau personnel et servent d’outils pour évaluer la quantité de travail à effectuer. Selon l’ICH, l’investigateur principal doit s’assurer que le personnel délégué soit bien informé de ses obligations et responsabilités.

Important : Le personnel du Centre de recherche du CHUM qui travaille dans des projets impliquant des sujets humains doit connaître et appliquer les modes opératoires normalisés du CRCHUM.

Formulaires associés

Différents modèles de formulaires sont mis à la disposition des équipes de recherche pour leur permettre de répondre aux exigences réglementaires en matière de documentation. Ces outils de travail, basés sur ceux généralement utilisés dans l’industrie, peuvent être adaptés pour répondre aux spécificités de chaque projet de recherche. Les équipes qui désirent soumettre des idées de formulaires peuvent communiquer avec la coordonnatrice des MON à l’adresse suivante : claudette.boily.chum@ssss.gouv.qc.ca


Pour toute question relative aux MON :

Claudette Boily
claudette.boily.chum@ssss.gouv.qc.ca
514 890-8000, poste 12910